信息摘要:
無塵車間是指空氣潔凈度達到一定水平的人類活動和生產場所,其功能是控制顆粒污染。這說明,無塵車間的清潔度不是普通的清潔,而...
1、無塵車間是指空氣潔凈度達到一定水平的人類活動和生產場所,其功能是控制顆粒污染。這說明,無塵車間的清潔度不是普通的清潔,而是達到了一定的空氣清潔度水平。在我國醫藥行業,最低水平為30萬,凈化車間必須具備控制顆粒污染、抵御外界干擾的能力。
2、無塵車間是一個多功能綜合休息,體現在以下兩個方面:
(1) 多專業施工,空調,凈化,純水,純氣。
(2) 空氣清潔度、細菌濃度和風量(風量)、壓力(壓力)、聲音(噪聲)、光(照度)等多參數。
3.潔凈室質量,從重要性、設計、施工、運行管理等方面,各占1/3,這意味著潔凈室本身也貫穿從設計到管理的全過程,體現其質量。這也符合GMP的全過程控制精神。
10萬級潔凈室監控
1.潔凈室系統監測主要是過濾器更換周期,潔凈室對環境的濕度、溫度、新鮮風量、狀態、照度等有嚴格規定,確保產品生產質量和人員舒適的工作環境。
2、整個無塵車間系統均設有三級空氣凈化系統,設有一級、中、高效過濾器,控制潔凈區內粉塵顆粒數量。高效過濾器作為末端過濾裝置,決定了整個凈化系統的運行效果。因此,潔凈室的裝修對于高效過濾器的更換時間非常重要。
3、在無塵車間裝修中,無論是安裝在凈化空調機組末端的大容量高效空氣過濾器,還是安裝在高效出風口的高效空氣過濾器,都必須有準確的運行時間記錄和清潔度,以風量為更換依據,如在正常使用情況下,高效過濾器的使用壽命可長達一年。如果采用前端保護的高效過濾器的使用壽命可以長達兩年,當然這也取決于高效過濾器的質量,如安裝在凈化設備中的高效空氣過濾器,如自動空氣過濾器。淋浴間的高效過濾器,如果前端保護良好,可持續3年以上。
凈化車間裝修要求
1.工業凈化車間的建筑圍護和室內裝飾應采用在溫度、濕度變化作用下氣密性好、變形小的材料。凈化車間墻面、吊頂表面應平整、干凈、無裂紋、連接緊密、無顆粒。
2.工業凈化車間的建筑圍護和室內裝飾應采用在溫度、濕度變化作用下氣密性好、變形小的材料。
3.凈化車間墻面、吊頂表面應光滑、干凈、無裂紋、連接緊密、無顆粒脫落,應耐清洗、耐酸堿。墻體、地面、天花板的接縫應為弧形,踢腳不宜。當墻體高于墻體時,當采用輕質材料進行融合時,應采取防撞措施。
4.凈化車間地面應整體性好、平整、耐磨、抗沖擊、不易積聚靜電、易除塵、清潔,加強地面墊層,潮濕區域應進行防潮處理。
5.技術夾層為輕型吊頂時,設置檢修通道。建筑風管、回風溝內表面裝飾標準應與整個回風系統兼容,且易除塵。